Ligas de alto desempenho na indústria (bio) farmacêutica

Ligas de alto desempenho na indústria (bio) farmacêutica

Na indústria farmacêutica, o aço inoxidável é usado principalmente por sua resistência à corrosão. Ambientes de alta temperatura e cloreto são as causas mais comuns de corrosão, mas os materiais na produção farmacêutica enfrentam outras condições desafiadoras, como alta pressão, ambientes com água de alta pureza e regimes de limpeza intensos. A exposição a essas condições pode resultar em vários tipos de degradação do material, como corrosão por corrosão sob tensão de cloreto, corrosão por pite, corrosão em fresta, corrosão das zonas afetadas pelo calor da solda e corrosão das soldas. Qualquer tipo de corrosão pode levar à contaminação de medicamentos, que por sua vez exigiria o descarte de um lote inteiro do produto final, causando uma perda financeira considerável para o fabricante. Para evitar tais cenários, sem falar dos que envolvem riscos para a saúde dos consumidores de drogas, autoridades reguladoras em todo o mundo estão implementando requisitos exigentes de desempenho. Nos EUA, por exemplo,O Título 21 do Código de Regulamentação Federal , que regula as regras para alimentos e medicamentos, afirma:

“O equipamento deve ser construído de modo que as superfícies que contatam os componentes, materiais em processo ou medicamentos não sejam reativas, aditivas ou absorventes, de modo a alterar a segurança, identidade, força, qualidade ou pureza do medicamento, além do requisitos oficiais ou outros requisitos estabelecidos. ”

Regulamentações como essa normalmente levaram à especificação do aço inoxidável grau 316L para a maioria das aplicações farmacêuticas e de biotecnologia. No entanto, condições e ambientes específicos muitas vezes exigem maior resistência à corrosão do que a exibida pela 316L. A última edição da Stainless Steel World News (janeiro / fevereiro de 2016) apresenta dois artigos interessantes e altamente informativos ** sobre grades de aço inoxidável de alto desempenho contendo um ou ambos molibdênio e níquel e capazes de resistir a ambientes adversos da indústria (bio) farmacêutica. . Ambos os elementos químicos são bem conhecidos por sua alta resistência à corrosão, entre outras propriedades benéficas, e são usados ​​em muitas ligas de aço inoxidável. Os dois artigos são contribuições da International Molybdenum Association(IMOA) e o Nickel Institute (NI), duas associações globais e sem fins lucrativos que promovem o uso de molibdênio e níquel, respectivamente, em aplicações apropriadas.

Entre as ligas discutidas estão 2205 aço inoxidável duplex, 6Mo, ligas 22, C-276 e 625, bem como 317L e 904L. Para saber mais sobre suas propriedades e benefícios para aplicações farmacêuticas, leia os artigos na íntegra:  Aço Inoxidável Duplex na Indústria Farmacêutica pela IMOA e O que o Médico Pediu pela NI.

Foto: Equipamento de aço inoxidável duplex em uma sala limpa farmacêutica. Foto de istockphoto / xxapril